Psoriasi a unghie, cuoio capelluto e palmoplantare – Risankizumab risulta efficace e sicuro
“Uno studio americano presentato al World Congress of Dermatology (WCD) di Milano ha valutato l’efficacia e la sicurezza di risankizumab (RZB) rispetto a ustekinumab (UST) nel trattamento della psoriasi dell’unghia, del cuoio capelluto e palmoplantare utilizzando i dati integrati dei 2 trial di fase III UltIMMa-1 e UltIMMa-2 in pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa
La psoriasi ungueale, del cuoio capelluto e palmoplantare può causare dolore, compromettere la funzionalità, limitare le attività della vita quotidiana e peggiorare la qualità della vita. Le manifestazioni della malattia in queste sedi anatomiche possono essere difficili da trattare.
Gli studi
UltIMMa-1 e 2 sono studi di fase III randomizzati, in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo e con ustekinumab (UST), eseguiti in 139 siti in Australia, Austria, Belgio, Canada, Repubblica Ceca Repubblica, Francia, Germania, Giappone, Messico, Polonia, Portogallo, Corea del Sud, Spagna e Stati Uniti.
Analisi integrata degli studi UltIMMa
Parte A: i pazienti sono stati randomizzati 3:1:1 a ricevere RZB 150 mg o UST in base al peso (45 mg per i pazienti con peso corporeo ≤100 kg o 90 mg per i pazienti >100 kg) o placebo alle settimane 0 e 4 (Figura 1)
Parte B (doppio cieco, settimane 16-52): i pazienti inizialmente assegnati al placebo sono passati a 150 mg di RZB alla settimana 16 e hanno ricevuto RZB alle settimane 16, 28 e 40; altri pazienti hanno continuato il trattamento originariamente randomizzato con ulteriori dosi alle settimane 16, 28 e 40.
I principali criteri di inclusione comprendevano: pazienti di sesso maschile o femminile (donne in età fertile ma con controllo di eventuali gravidanze); età ≥18 anni allo screening; psoriasi cronica a placche da moderata a grave stabile (con o senza artrite psoriasica) per ≥6 mesi sia allo screening che al basale: superficie corporea coinvolta ≥10%, indice di gravità dell’area psoriasica ≥12, punteggio Static Physician’s Global Assessment ≥3…”
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Fonte: “Psoriasi a unghie, cuoio capelluto e palmoplantare, risankizumab efficace e sicuro #WCD2019”, PHARMASTAR
