Asma – La triplice terapia a base di fluticasone, umeclidino e vilanterolo ha soddisfatto gli endpoint in fase 3
“Resi noti alla stampa da GSK i risultati principali dello studio registrativo di fase 3 CAPTAIN sull’impiego di una triplice terapia in monosomministrazione giornaliera a base di fluticasone furoato/umeclinidio/vilanterolo (FF/UMEC/VI) – ICS/LAMA/LABA – rispetto a terapia duplice a base di fluticasone furoato/vilanterolo (FF/VI) – ICS/LABA – nel trattamento di pazienti affetti da asma non controllato
Lo studio ha soddisfatto il suo endpoint primario, mostrando una miglioramento statisticamente significativo (110 ml) della funzione polmonare (misurata come variazione dal basale a 24 settimane di trattamento della FEV1 a valle) con la triplice terapia FF/UMEC/VI 100/62,5/25 mcg (p<0,001; IC95%= 66-153 ml) rispetto alla terapia duplice FF/VI 100/25 mcg e un miglioramento statisticamente significativo (92 ml) della FEV1 a valle per FF/UMEC/VI 200/62,5/25 mcg vs. la terapia duplice FF/VI 200/25 mcg (p<0,001; IC95%= 49-135 ml).
Quanto all’endpoint secondario chiave dello studio, rappresentato dal tasso annualizzato di esacerbazioni moderate/severe di FF/UMEC/VI (100/62,5/25 e 200/62,5/25) versus FF/VI (100/25 e 200/25), è stata documentata una riduzione delle esacerbazioni del 13%, anche se il risultato non è stato statisticamente significativo.
Lo studio CAPTAIN si era proposto anche di studiare l’effetto di 2 dosi aggiuntive di FF/UMEC/VI (100/31,25/25 e 200/31,25/25 mcg) rispetto a FF/VI (100/25 e 200/25). I risultati preliminari hanno documentato incrementi della FEV1 a valle di entità simile a quelli osservati con la triplice terapia FF/UMEC/VI 100/62,5/25 e 200/62,5/25, in assenza di differenze relative ai tassi di esacerbazione…”
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Fonte: “Asma, soddisfatti endpoint fase 3 con la triplice terapia a base di fluticasone, umeclidino e vilanterolo”, PHARMASTAR
