Tumore endometriale – Efficace il trattamenton con l’anti PD-1 di Glaxo
“L’acquisizione di Tesaro da parte di Gsk incomincia a dare i suoi frutti. Oggi l’azienda britannica ha reso noto che i dati preliminari di uno studio clinico di fase 1/2, GARNET, che ha valutato l’anti PD-1 dostarlimab in pazienti con tumori solidi avanzati hanno mostrato un effetto terapeutico in pazienti con tumore endometriale ricorrente/avanzato che ha progredito dopo la chemio a base di platino
Il tasso di risposta globale è stato del 30% (n=37/125). Nei pazienti con cancro ad alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H), il tasso di risposta era del 49% (n=20/41) e del 20% (n=16/79) nei pazienti con cancro stabile ai microsatelliti (MSS). La durata media della risposta non è stata raggiunta.
Sul fronte della sicurezza, il 70% (n=88/125) dei pazienti ha sperimentato almeno un evento avverso correlato al trattamento. I più comuni sono stati la fatica (14,4%), la diarrea (12,8%) e la nausea (12,0%).
L’azienda prevede di presentare una domanda di commercializzazione per il cancro dell’endometrio entro la fine dell’anno.
Mary Lynne Hedley, Presidente e Chief Operating Officer di TESARO, ha dichiarato: “Attualmente, le opzioni di trattamento per le donne con cancro dell’endometrio avanzato o ricorrente sono limitate, con un solo agente approvato dalla Fda per un sottogruppo di queste pazienti. Abbiamo intenzione di utilizzare questi e altri dati dello studio GARNET per cercare l’approvazione normativa di dostarlimab per affrontare potenzialmente le esigenze critiche di trattamento non soddisfatte delle donne la cui malattia sia progredito. I dati presentati oggi per valutare il dostarlimab nelle donne con tumore endometriale ricorrente/avanzato, in combinazione con dati precedenti in pazienti con tumore polmonare a cellule non piccole, rafforza il potenziale del dostarlimab nel trattamento di pazienti con una varietà di tumori solidi”.
Il tumore dell’endometrio è il tumore maligno ginecologico più comune negli Stati Uniti. Esistono limitate opzioni terapeutiche per le donne la cui malattia progredisce con o dopo la terapia di prima linea. Può essere classificato a seconda che siano con stabilità microsatellitare (MSS/75%) o ad alta instabilità microsatellitare (MSI-H/25%)…”
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Fonte: “L’anti PD-1 di Glaxo ha un effetto positivo nel cancro dell’endometrio”, PHARMASTAR
