Antibiotico resistenza – Ema rivede linee guida e lancia consultazione pubblica per lo sviluppo di nuovi farmaci

“Per far fronte al problema globale di salute pubblica della resistenza agli antibiotici, l’Agenzia europea per il farmaco rivede le proprie linee guida e lancia una consultazione pubblica per promuovere lo sviluppo di nuovi farmaci e approcci terapeutici cercando di uniformare i requisiti delle rispettive agenie regolatorie coinvolte. IL DOCUMENTO

L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha pubblicato un progetto di revisione delle sue linee guida per la valutazione dei farmaci ad uso umano per il trattamento delle infezioni batteriche (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, Rev. 3 – Draft). La revisione comprende una consultazione pubblica di sei mesi. Tutti gli stakeholder possono inviare i loro commenti entro il 31 luglio 2019 all’indirizzo idwpecretariat@ema.europa.eu, utilizzando il modulo scaricabile qui.

L’Ema gioca un ruolo decisivo nella lotta alla resistenza agli antibiotici, promuovendo lo sviluppo di nuovi farmaci e approcci terapeutici, specie per quei pazienti con infezioni provocate da batteri resistenti agli antibiotici, ai quali rimane un numero limitato di opzioni terapeutiche.

La resistenza agli antibiotici è un problema globale di salute pubblica. Negli ultimi anni si è sviluppato un ampio dibattito tra le agenzie regolatorie dell’Unione europea, degli Stati Uniti e del Giappone, con l’obiettivo di far combaciare il più possibile i processi di elaborazione dei trial clinici per lo sviluppo di nuovi farmaci in modo tale che soddisfino i rispettivi requisiti di ricerca delle diverse agenzie regolatorie…”

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Fonte: “Antibiotico resistenza. Ema: revisione linee guida e consultazione pubblica per lo sviluppo di nuovi farmaci”, Quotidiano sanità

Tratto da: http://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=69910