Asma persistente – Ok per ‘beclometasone dipropionato’ (BDP) somministrato con nuovo inalatore
“Beclometasone diproprionato (BDP), somministrato mediante apposito inalatore pressurizzato attivato dal respiro (BAI) al dosaggio di 320 mcg/die e 640 mcg/die, si associa ad un miglioramento della funzione polmonare in adolescenti e adulti affetti da asma persistente. Questi i risultati di uno studio presentato a Seattle, nel corso del congresso annuale dell’American College of Allergy, Astma and Immunology (ACAAI)
Razionale e disegno dello studio
“L’oggetto del trattamento con BDP, somministrato mediante il nuovo device è stato valutato a livello complessivo, anche in relazione ad una terapia pre-studio per verificare se l’ultima opzione terapeutica fosse in grado di influenzare l’efficacia – scrivono i ricercatori nell’introduzione all’abstract del lavoro presentato al congresso”.
“Il profilo di safety di questo device di BDP è risultato paragonabile a quello documentato con lospray pre-dosato standard (MDI), senza emersione di nuovi eventi avversi rispetto a quelli già noti”.
In questo studio di fase 3, della durata di 6 settimane, sono stati reclutati 425 pazienti con asma persistente (età>12 anni), con storia di mancato utilizzo di CS, di steroidi inalatori (ICS) o di ICS/LABA. Questi sono stati randomizzati al trattamento con un placebo mediante BAI, con un placebo mediante device MDI, con 320 mcg/die di BDP mediante BAI, 640 mcg/die di BDP mediante BAI, o 320 mcg/die di BDP mediante MDI.
I trattamenti in questione sono stati erogati dopo un breve periodo di washout e di training all’impiego dell’inalatore assegnato dalla randomizzazione.
Era consentito, comunque, nel corso del trial il ricorso a farmaci di soccorso (es: albuterolo/salbutamolo), erogati tramite MDI o device equivalente.
Risultati principali
I ricercatori hanno documentato miglioramenti significativi, rispetto alle condizioni di partenza, della funzione polmonare nei pazienti trattati con 320 mcg/die o 640 mcg/die di BDP mediante BAI rispetto al gruppo placebo (p<0,001)…”
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Fonte: “Asma persistente, bene beclometasone dipropionato con nuovo inalatore #ACAAI2018”, PHARMASTAR
