Tumore della prostata resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC) – ‘Darolutamide’ risulta efficace
"Una nuova molecola non steroidea, darolutamide, ha aumentato significativamente la sopravvivenza libera da metastasi (MFS) rispetto al placebo in pazienti affetti da tumore della prostata resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC). Lo dimostra lo studio di Fase III ARAMIS (Androgen Receptor inhibiting Agent for MetastatIc-free...
Spondiloartrite assiale radiografica attiva – ‘Ixekizumab’ risulta efficace fin dalla prima settimana
"Nei pazienti con spondiloartrite assiale radiografica attiva e precedente risposta inadeguata o intolleranza a uno o due inibitori del fattore di necrosi tumorale, il trattamento con ixekizumab comporta miglioramenti significativi rispetto al placebo nell'attività della malattia, nella funzione, nella qualità della vita e nell'infiammazione È quanto...
Malattie rare in Canada – Barriere normative, di rimborso e di determinazione del prezzo nell’accesso ai farmaci
Nigel Rawson, ricercatore senior presso il Fraser Institute, è l’autore di uno studio, pubblicato dallo stesso istituto, che analizza l’impatto del processo di revisione normativa dei farmaci, delle raccomandazioni per il rimborso, dei sistemi di negoziazione del prezzo e delle procedure di controllo dei prezzi...
Malattie rare – Farmaci orfani oncologici nell’era della medicina di precisione
Un articolo pubblicato in JAMA Oncology si sofferma sul Orphan Drug Act e descrive brevemente il modo in cui i decisori politici dovrebbero modernizzarlo al fine di preservarne la rilevanza nell’era dell’oncologia di precisione, senza ostacolare l’accesso dei pazienti a terapie innovative. Ad esempio, gli autori ipotizzano la...
Artrite reumatoide – Terapia biologica più efficace se avviata al momento giusto
"Nei pazienti con artrite reumatoide trattati con farmaci biologici antireumatici modificanti la malattia, la strategia terapeutica deve tenere conto di parametri come lo stadio della malattia, il punteggio a 18 mesi dell'Health Assessment Questionnaire e il Larsen grade delle articolazioni all'inizio del trattamento, in quanto...
Malattie rare – Definizione delle malattie orfane nel quadro della regolamentazione europea per i farmaci orfani: sfide ed evoluzione
Un nuovo articolo degli enti regolatori europei e dei membri del Comitato per i Prodotti Medicinali Orfani (COMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali pubblicato in Nature Reviews Drug Discovery offre un approfondimento sulle sfide poste dalla definizione delle malattie rare nel quadro normativo europeo. Gli autori sottolineano come...
Idroclorotiazide – Allerta Ministero della Salute: “Rischio di carcinoma a cellule basali e carcinoma a cellule squamose”
"I pazienti che assumono HCTZ, da sola o in associazione con altri farmaci, devono essere informati del rischio di tumori cutanei non melanoma e devono essere avvisati di controllare regolarmente la loro cute per identificare eventuali nuove lesioni o modifiche di quelle esistenti e a...
Diabete di tipo 2 – Nuovi dati positivi per ‘semaglutide’ orale
"Ancora risultati positivi per semaglutide orale in monosomministrazione giornaliera in pazienti con diabete di tipo 2. Novo Nordisk ha presentato i dati dello studio PIONEER-8 in cui il farmaco ha superato il placebo nel ridurre la glicemia e il peso in soggetti con diabete da...
Malattie rare – Riposizionamento dei farmaci: concetto, classificazione, metodologia e importanza
Un articolo di revisione pubblicato in Journal of Applied Pharmaceutical Science si sofferma sul riposizionamento dei farmaci come approccio che cerca applicazioni terapeutiche diverse per farmaci già autorizzati. È particolarmente importante per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci orfani, poiché il ridotto numero di malati...
Malattie rare – Fibrosi cistica, programma di ricerca di AbbVie mira a sviluppare una terapia a tripla combinazione
"AbbVie ha deciso di acquisire la pipeline nella fibrosi cistica della biotech belga Galapagos, con cui era da tempo in partnership per sviluppare alcuni candidati per il trattamento di questa malattia. Alla luce dei risultati non entusiasmanti degli ultimi studi sui composti, gli analisti sono...