Agenzia europea per i medicinali (Ema) – Pronto piano d’azione per sviluppo di farmaci pediatrici

“Aumentano i medicinali autorizzati per i bambini. Cambiamenti positivi in alcune aree terapeutiche come quella delle malattie infettive e della reumatologia. In altre aree, ad esempio oncologia e neonatologia, il Regolamento pediatrico è stato meno efficace. IL PIANO D’AZIONE

L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) e la direzione generale della salute e della sicurezza alimentare della Commissione europea (Dg Sante) hanno pubblicato ieri un Piano d’azione comune per sostenere lo sviluppo di medicinali per l’infanzia in Europa.

“Il piano d’azione – spiega l’Agenzia europea – affronta le sfide individuate dalla relazione decennale della Commissione europea sull’attuazione della Legislazione pediatrica. Tiene inoltre conto delle idee, raccolte in occasione del seminario organizzato dall’Ema e dalla Commissione europea nel marzo 2018, su come applicare al meglio il Regolamento Pediatrico per potenziare lo sviluppo di farmaci per i bambini”.

Le azioni nel piano sono raggruppate attorno a cinque aree chiave:
– identificare i bisogni medici pediatrici;
– rafforzare la cooperazione tra i decisori;
– assicurare il completamento tempestivo dei piani di indagine pediatrica (PIP);
– migliorare la gestione delle applicazioni PIP;
– aumentare la trasparenza sui farmaci pediatrici…”

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Fonte: “Ema. Pronto un piano d’azione per lo sviluppo di farmaci pediatrici”, Quotidiano sanità

Tratto da: https://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=66269