Artrite reumatoide – Per forme moderate e gravi, disponibile anche in Italia ‘tofacitinib’
“ Tofacitinib, capostipite internazionale della classe degli inibitori delle Janus chinasi , oggi è rimborsato in Italia per il trattamento dell’Artrite Reumatoide; già autorizzato in più di 80 Paesi nel mondo e ampiamente impiegato dal 2013 al 2017 per più di 100.000 pazienti nella pratica clinica internazionale
Arriva in Italia tofacitinib), farmaco in compresse per il trattamento dell’Artrite Reumatoide (AR) in fase attiva da moderata a severa in associazione con Metotrexato (MTX) in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti ad uno o più farmaci modificanti la malattia.
Può essere somministrato in monoterapia in caso di intolleranza a MTX o quando quest’ultimo non è appropriato.
Tofacitinib è il capostipite internazionale di una nuova classe di farmaci chiamati inibitori delle Janus chinasi (JAK) che agiscono a livello intracellulare interrompendo la trasmissione del segnale infiammatorio all’origine dell’Artrite Reumatoide.
Per l’autorizzazione al rimborso l’AIFA ha esaminato un completo programma di sviluppo clinico composto da 6 studi registrativi, a cui si aggiungono dati di pratica clinica derivanti dall’esperienza maturata dal 2013 in diverse realtà internazionali quali gli Stati Uniti, la Svizzera, il Sud America , e dati di sicurezza a lungo termine su oltre 17.700
anni-paziente con una osservazione fino a 9 anni .
“Tofacitinib ha dimostrato di possedere un’elevata efficacia nel controllo dei sintomi dell’AR, tale da indurre un miglioramento clinico della condizione del paziente, sia per quanto riguarda gli indicatori di attività di malattia, sia per quanto concerne i cosiddetti PROs (Patents’ Reported Outcomes), ovvero i parametri riportati dal paziente come l’astenia e la qualità di vita. – afferma Luigi Sinigaglia, Direttore UOC di Reumatologia, Centro Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini – CTO di Milano. Questi effetti sono sorprendentemente rapidi, già evidenti dopo una o due settimane dall’inizio del trattamento nonostante il fatto che la terapia avvenga per via orale”…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, disponibile anche in Italia tofacitinib per le forme moderate e gravi”, PHARMASTAR
