Cancro del polmone metastatico – Fda concede revisione prioritaria per tripletta con atezolizumab, bevacizumab e chemio
“L’Fda ha concesso la revisione prioritaria ad atezolizumab, l’anti PD-L1 di Roche indicato per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, con istologia non squamosa
La combinazione dell’immunoterapico, bevacizumab e di un regime chemioterapico a base di paclitaxel e carboplatino ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione e ridotto il rischio di progressione o decesso del 38% rispetto alla combinazione di bevacizumab e chemioterapia in pazienti con NSCLC.
È questo il risultato principale dello studio di fase III IMpower150, presentato a Ginevra in occasione della European Lung Cancer Conference (ELCC). I dati cmoleti del trial molto probabilmente saranno presentati al prossimo congresso dell’ASCO.
Alla luce dei dati di questo studio, non ancora completato, questo regime terapeutico otterrà un esame accelerato dai regolatori degli Stati Uniti. Roche si aspetta una decisione della Food and Drug Administration statunitense entro il 5 settembre.
Lo studio IMpower150 ha coinvolto 1202 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (senza mutazioni EGFR o di ALK) non squamoso, in stadio IV, assegnati in rapporto 1: 1: 1 al trattamento con atezolizumab con carboplatino e paclitaxel (braccio A), atezolizumab con carboplatino e paclitaxel più bevacizumab (braccio B) o carboplatino e paclitaxel più bevacizumab (braccio C)…”
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Fonte: “Cancro del polmone metastatico, priority review Fda per tripletta con atezolizumab, bevacizumab e chemio”, PHARMASTAR
