Artrite reumatoide – ‘Tofacitinib’ nella pratica reale è efficace e sicuro come i biologici
“Il capostipite degli inibitori orali della Janus chinasi (JAK) tofacitinib, nei pazienti con artrite reumatoide (RA) sembra possedere efficacia e sicurezza simili a quelle delle terapie biologiche precedentemente trattati con metotrexato. Lo dimostrano i risultati di uno studio retrospettivo in real-world pubblicato su Arthritis Research & Therapy
«I nostri risultati sembrano in linea con le attuali linee guida per l’artrite reumatoide, che raccomandano tofacitinib come alternativa ai farmaci biologici quando un paziente mantiene una attività moderata/elevata della malattia dopo un farmaco DMARD (Disease-Modifying Antirheumatic Drug) in prima linea, di solito il metotrexato», ha affermato l’autore Sasha Bernatsky, della McGill University di Montreal.
L’ampia gamma di trattamenti efficaci per la RA sta aumentando la necessità di confronti diretti di efficacia tra i farmaci, in quanto i precedenti confronti indiretti sono stati soggetti a pregiudizi e i risultati degli studi clinici randomizzati sono più limitati rispetto all’esperienza clinica real-world.
«Sono necessarie evidenze sulle nuove terapie farmacologiche durante l’intero ciclo di vita del prodotto, quindi è aumentato l’interesse per la ricerca comparativa sull’efficacia dei trattamenti, per informare gli organismi regolatori, per supportare il processo decisionale dell’assistenza sanitaria e per ottimizzare le strategie dei professionisti che gestiscono l’artrite reumatoide», scrivono gli autori.
Una valutazione comparativa di efficacia
Per questo motivo, al fine di confrontare efficacia e sicurezza delle diverse terapie, Bernatsky e colleghi hanno analizzato i dati dei database MarketScan delle assicurazioni private e di Medicare dal 2011 al 2014, concentrandosi sugli adulti con RA trattati con metotrexato, ai quali sono poi stati prescritti farmaci biologici inibitori del TNF (TNFi), biologici non-TNF, tofacitinib o DMARD diversi dal metotrexato.
La terapia veniva considerata efficace se, al primo anno di follow-up, venivano soddisfatti tutti i criteri di un algoritmo validato che rileva le modifiche alla terapia iniziale, e che ha mostrato una sensibilità del 72%, una specificità del 91%, un valore predittivo positivo del 76% e un valore predittivo negativo del 90%. L’outcome di sicurezza era rappresentato da infezioni gravi che richiedevano l’ospedalizzazione…”
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Fonte: “Artrite reumatoide, nella pratica clinica reale tofacitinib ha efficacia e sicurezza simili ai biologici”, PHARMASTAR
