Discinesia nel Parkinson – Capsule di amantadina al vaglio dell’FDA
“Le capsule di amantadina a rilascio prolungato (ER) riducono la discinesia indotta da levodopa (LID) nei pazienti con malattia di Parkinson (PD). Lo evidenziano i risultati – pubblicati online su “JAMA Neurology” – di un trial controllato con placebo di fase 3
«Il nostro studio ha dimostrato che questo farmaco ha ridotto notevolmente la gravità della discinesia misurata mediante la United Dyskinesia Rating Scale (UDysRS), ma anche la durata della discinesia durante la giornata misurata dai diari del paziente» affermano gli autori, coordinati da Rajesh Pahwa, direttore del Centro per la malattia di Parkinson e i disturbi del movimento dell’University of Kansas Medical Center, a Kansas City.
Un altro importante riscontro dello studio è stato che il farmaco riduce i tempi “off” – ossia i periodi durante il giorno in cui i farmaci anti-PD non funzionano in modo ottimale, sottolineano i ricercatori. «Tutti i farmaci attuali disponibili per ridurre il tempo off aumentano la discinesia, mentre questo farmaco non solo riduce la discinesia ma ha anche ridotto il tempo off».
Lo studio è stato interrotto precocemente e i dati sono stati presentati all’US Food and Drug Administration (FDA) per l’approvazione.
La possibile soluzione a un “unmet need”
L’amantadina è un antagonista non selettivo a bassa affinità non competitivo del recettore N-metil-d-aspartato con proprietà antiglutamatergiche. Esercita anche un certo controllo sul rilascio della dopamina e si ritiene che induca effetti anticolinergici.
Si stima che la LID si verifichi in oltre il 50% dei pazienti che hanno ricevuto una terapia di levodopa per 4-6 anni e in più del 90% dei pazienti trattati per un decennio. Secondo gli esperti, oltre alla durata della terapia di levodopa, altri importanti fattori di rischio per la LID sono la durata della malattia, la gravità della malattia e l’età all’insorgenza.
La discinesia costituisce «un importante bisogno non soddisfatto del PD» affermano Pahwa e colleghi, aggiungendo che non ci sono trattamenti approvati per la condizione. «È disponibile un’amantadina generica a rilascio immediato, ma non è mai stata ben studiata per la discinesia»…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Amantadina a lento rilascio per ridurre la discinesia nel Parkinson al vaglio dell’FDA”, PHARMASTAR
